• c 9:00 до 21:00
  • г.Обнинск, ул.Энгельса, д.2

  • +7(903)812-40-21
  • uregistr@list.ru

ВСЕ УСЛУГИ

внесения изменений в регистрационное досье на зарегистрированный лекарственный препарат
Карта деятельности Юрегистр

Внесение изменений на зарегистрированный лекарственный препарат

Документы для внесения изменений в регистрационное досье на зарегистрированный лекарственный препарат  Документы


• Заявление о внесении изменений по обязательной форме

• Сведения об изменениях документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат

• Документы, подтверждающие необходимость внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат




Срок Срок


Оформление и выдача решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения 90 рабочих дней



Решения Решения


Рассмотрение заявлений о регистрации внесения изменений в государственный реестр, производится в соответствии с регламентом Росздравнадзора, в рамках которых принимаются следующие решения: о приеме документов к рассмотрению, о регистрации изменений в регистрационном досье или об отказе в такой регистрации, о приостановлении рассмотрения документов, о возобновлении рассмотрения документов. Следует отметить, что решение об отказе в приеме документов не принимается.






ПАРТНЕРЫ

Судебный легат партнер юрист услуги




Если Вам потребовалось заказать сопутствующие правовые услуги, не относящиеся к регистрационным, Вы можете обратиться к юридической фирме-партнеру "Судебный легат" (сайт www.slegat.ru)