• c 9:00 до 21:00
  • г.Обнинск, ул.Энгельса, д.2

  • +7(903)812-40-21
  • uregistr@list.ru

ВСЕ УСЛУГИ

регистрации биологически активной добавки (БАД) в государственном реестре
Карта деятельности Юрегистр

Регистрация биологически активной добавки (БАД)

Документы для регистрации биологически активной добавки (БАД) в государственном реестре Документы


Для БАД, изготавливаемой на таможенной территории Таможенного союза

• Заявление по обязательной форме

• Документы, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем)

• Уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (сертификат качества, паспорт безопасности (качества), удостоверение о качестве, письмо изготовителя)

• Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации)

• Этикетка (упаковка) или их макеты на подконтрольные товары

• Документы о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи)

• Акт отбора образцов (проб)

• Декларация изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах

• Протокол исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения

• Выписка из ЕГРЮЛ , ЕГРИП


Для БАД, изготавливаемой вне таможенной территории Таможенного союза

• Заявление по обязательной форме

• Документы, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)

• Декларация изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах

• Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации)

• Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (сертификат качества, паспорт безопасности (качества), сертификат анализа, удостоверение о качестве, сертификат свободной продажи или письма изготовителя

• Этикетка (упаковка) или макеты этикеток (упаковки) продукции

• Документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи)

• Документ о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений)

• Документ компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится специализированная пищевая продукция, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя) или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа

• Протокол исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения

• Документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза (для документов на иностранном языке, выданных органами и организациями, находящимися за пределами РФ, требуется апостиль и нотариально заверенный перевод на русский язык)




Срок Срок


Государственная регистрация БАД (биологически активной добавки) 37 рабочих дней                               



Решения Решения


Рассмотрение заявлений о регистрации БАД производится в соответствии с регламентом Роспотребнадзора, в рамках которых принимаются следующие решения: о приеме документов к рассмотрению, о регистрации БАД, о приостановлении рассмотрения документов, о возобновлении рассмотрения документов, об отказе в регистрации. Следует отметить, что решение об отказе в приеме документов не принимается.






ПАРТНЕРЫ

Судебный легат партнер юрист услуги




Если Вам потребовалось заказать сопутствующие правовые услуги, не относящиеся к регистрационным, Вы можете обратиться к юридической фирме-партнеру "Судебный легат" (сайт www.slegat.ru)