• c 9:00 до 21:00
  • г.Обнинск, ул.Энгельса, д.2

  • +7(903)812-40-21
  • uregistr@list.ru

ВСЕ УСЛУГИ

регистрации изменений в документацию по медицинскому изделию (медицинской технике)
Карта деятельности Юрегистр

Медицинские изделия и техника регистрация и изменения

Документы на регистрацию прав на недвижимость Документы


• Заявление о внесении изменений в регистрационное удостоверение по обязательной форме

• Документ, подтверждающий полномочия уполномоченного представителя производителя (изготовителя)

• Номер регистрационного досье

• Опись документов по обязательной форме

• Документы, подтверждающие изменения - в случае изменения сведений о заявителе, а также месте производства медицинского изделия

• Сведения о нормативной документации на медицинское изделие - в случае изменения наименования медицинского изделия

• Техническая документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, приведенную в соответствие с новым наименованием медицинского изделия - в случае изменения наименования медицинского изделия

• Эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие (инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия, приведенную в соответствие с новым наименованием медицинского изделия) - в случае изменения наименования медицинского изделия

• Фотографические изображения общего вида медицинского изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для применения медицинского изделия по назначению - в случае изменения наименования медицинского изделия




Срок Срок


Внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие 15 рабочих дней                                       



Решения Решения


Рассмотрение заявлений о внесении изменений в государственный реестр медицинских изделий производится в соответствии с регламентом Росздравнадзора, в рамках которых принимаются следующие решения: о приеме документов к рассмотрению, о регистрации изменений в реестре или об отказе в такой регистрации, о приостановлении рассмотрения документов, о возобновлении рассмотрения документов. Следует отметить, что решение об отказе в приеме документов не принимается






ПАРТНЕРЫ

Судебный легат партнер юрист услуги




Если Вам потребовалось заказать сопутствующие правовые услуги, не относящиеся к регистрационным, Вы можете обратиться к юридической фирме-партнеру "Судебный легат" (сайт www.slegat.ru)