Медицинские изделия и техника регистрация и изменения

 Документы

• Заявление о внесении изменений в регистрационное удостоверение по обязательной форме

• Документ, подтверждающий полномочия уполномоченного представителя производителя (изготовителя)

• Номер регистрационного досье

• Опись документов по обязательной форме

• Документы, подтверждающие изменения - в случае изменения сведений о заявителе, а также месте производства медицинского изделия

• Сведения о нормативной документации на медицинское изделие - в случае изменения наименования медицинского изделия

• Техническая документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, приведенную в соответствие с новым наименованием медицинского изделия - в случае изменения наименования медицинского изделия

• Эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие (инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия, приведенную в соответствие с новым наименованием медицинского изделия) - в случае изменения наименования медицинского изделия

• Фотографические изображения общего вида медицинского изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для применения медицинского изделия по назначению - в случае изменения наименования медицинского изделия

 Срок

Внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие 15 рабочих дней