Регистрация биологически активной добавки (БАД)

 Документы

Для БАД, изготавливаемой на таможенной территории Таможенного союза

• Заявление по обязательной форме

• Документы, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем)

• Уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (сертификат качества, паспорт безопасности (качества), удостоверение о качестве, письмо изготовителя)

• Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации)

• Этикетка (упаковка) или их макеты на подконтрольные товары

• Документы о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи)

• Акт отбора образцов (проб)

• Декларация изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах

• Протокол исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения

• Выписка из ЕГРЮЛ , ЕГРИП

Для БАД, изготавливаемой вне таможенной территории Таможенного союза

• Заявление по обязательной форме

• Документы, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)

• Декларация изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах

• Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации)

• Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (сертификат качества, паспорт безопасности (качества), сертификат анализа, удостоверение о качестве, сертификат свободной продажи или письма изготовителя

• Этикетка (упаковка) или макеты этикеток (упаковки) продукции

• Документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи)

• Документ о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений)

• Документ компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится специализированная пищевая продукция, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя) или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа

• Протокол исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения

• Документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза (для документов на иностранном языке, выданных органами и организациями, находящимися за пределами РФ, требуется апостиль и нотариально заверенный перевод на русский язык)

 Срок

Государственная регистрация БАД (биологически активной добавки) 37 рабочих дней